Страна сидит на импортных таблетках и отечественных подделках
Фальсификаторы, посредники, лоббисты
Весной принят закон «Об обращении лекарственных средств». Повлиял ли он на «чистоту» медикаментов? Какова перспектива стратегии «Фарма-2020» с амбициозной задачей, чтобы половина препаратов на прилавках были отечественными?
По данным Росздравнадзора, чаще всего подделываются медикаменты из Бельгии, Венгрии, Германии, Италии, Польши, Франции. Официально в России зафиксировано несколько сот случаев фальсификации лекарств почти двухсот серий.
Доля отечественных препаратов на рынке сокращается. Сейчас она составляет 25%. Хотя, по мнению специалистов, для обеспечения национальной безопасности удельный вес лекарств российского производства должен составлять не менее 70%.
Ситуация на руку посредникам. У нас в стране закупкой и распространением лекарств занимаются около 3 тысяч дистрибьюторов (для сравнения: во Франции – всего 4 организации) и каждый «накручивает» цены. Руководители крупных аптечных сетей, пытавшиеся работать с производителями напрямую, столкнулись с твердым отказом. Оказывается, даже государственные фармпредприятия умудрились создать вокруг себя коммерческие торговые дома, компании. Чиновники всячески стараются не замечать существующей проблемы, как и расплодившихся повсюду аптечных киосков. Попадают некачественные препараты и в стационары.
Не секрет, что лекарственное лобби в стране – одно из сильнейших. Шесть лет ушло только на то, чтобы в закон «О лекарственных средствах», принятый в 1998 г., внесли понятие «фальсифицированное лекарство». После чего Министерство здравоохранения и социального развития создало?таки фармацевтическую инспекцию со скромным штатом сотрудников и формальными полномочиями. При установлении фактов подделок лекарств контролеры могут лишь приостановить или отобрать лицензию. Без соответствующего оборудования, которое имеется лишь в контрольно-аналитических лабораториях и специализированных исследовательских центрах, подделку обнаружить трудно. Но даже если фальсификация препарата доказана, мошенников ждет легкое наказание – лишение свободы до двух лет за обман потребителей.
Экономика подполья
Россия получила в наследство от СССР развитую биотехнологическую промышленность. Однако отсутствие серьезного государственного финансирования увело отрасль в частные руки. Мировой рынок фармацевтики оценивается сегодня в 45 млрд долларов. Но в России – лишь видимость сохранения этой отрасли, существующей за счет древнейшей технологии: производства этилового спирта, доля которого в товарной биотехнологической продукции достигает 70%.
Эксперты констатируют: отечественные комбинаты по производству субстанций практически погибли. Фармацевтическое сырье приходит в страну неизвестно откуда и какого качества. Лицензии на производство лекарственных препаратов имеют несколько сот предприятий. Здесь никакой Госконтроль не уследит!
Лишь десятки отечественных фармацевтических предприятий работают в соответствии с международным стандартом (GMP), остальные выпускают продукцию на устаревшем оборудовании. Закон «Об обращении лекарственных средств» предписал нашим предприятиям перейти на соответствующий стандарт качества к 1 января 2014 года. Почему определили этот срок? Здесь есть два обстоятельства. По словам министра здравоохранения и соцзащиты Татьяны Голиковой, препараты дешевые, доступные производятся на предприятиях, которые не имеют стандарта качества. Получается, если привести их в соответствие с международными требованиями, то резко вырастет цена. Во-вторых, отечественные производители ждут федеральную целевую программу. Она начнет действовать с 2011 года и позволит предприятиям при поддержке государства постепенно перейти на GMP.
Плюс закона «Об обращении лекарственных средств» в прозрачности процедуры регистрации. Теперь она составляет максимум 210 дней, раньше на это уходили годы.
Но чтобы вывести из кризиса фармацевтический рынок, говорят аналитики, необходима инвентаризация научных разработок, готовых к реализации в крупном масштабе. Для максимального использования научно-технического потенциала предлагается объединить предприятия и НИИ отрасли в единый национальный центр промышленной биотехнологии. Но пока рынок становится на ноги, теневой оборот фальсифицированных лекарств уже превышает оборот наркотиков.
Вместо тюрьмы – штраф
Приоритет здоровья нации в каждой стране свой. В США, например, торговля фальшивыми лекарствами наказывается штрафом до 200 млн долларов или пожизненным заключением. В Турции за это упекут в тюрьму на срок от 30 до 50 лет, в Индии – пожизненно.
В нашей же стране лекарства зачастую производят, даже не имея лицензии. Но случаи выявления нарушителей единичны. Иркутское предприятие, клепавшее незарегистрированный препарат от туберкулеза из неизвестных субстанций в течение двух лет (!), суд оштрафовал на… 40 тыс. рублей. Притом что этого якобы лекарства было выпущено на 38 миллионов.
В нынешнем законодательстве, отмечают эксперты, отсутствует норма ответственности за производство и обращение фальшивых лекарств. Максимум, что может грозить нарушителям, – 50?тысячный штраф. Росздравнадзор внес в Госдуму законопроект об уголовной ответственности за изготовление и распространение подделок. Но лекарственное лобби будет стоять насмерть.
Наше досье
По данным Интерпола, фальшивыми антибиотиками, контрацептивами и стероидами торгуют 1200 интернет-сайтов. 40% используемых в России лекарственных средств не имеют подтвержденной фармакологической эффективности, свидетельствует ВОЗ. Подделки занимают, по разным оценкам, от 7 до 20% от общего объема реализации. Причем их количество с каждым годом растет.
Лидеры рынка подделок: альбумин, трихопол, нистатин, виагра, мезим форте, предукталМВ, эссенциале (капсулы), пенталгин, валокордин, новопассит, фестал, кларитин, церебролизин, супрастин, капотен, коринфар, но-шпа, пищевые добавки.
