Закон «Об обращении лекарственных средств» приведет к их дефициту
Осенью может наступить дефицит пилюль. 1 сентября вступил в силу закон «Об обращении лекарственных средств». Рынок к новым требованиям не готов, утверждают большинство экспертов.
Суть закона в следующем: теперь на первичной упаковке лекарства (блистер, ампула) производители должны указывать форму выпуска, а на коробке – номер регистрационного удостоверения. По подсчетам специалистов, для перехода на новые упаковки фармкомпаниям потребуется 9–12 месяцев. Им необходимо утвердить макет новой упаковки в штаб-квартире (многие компании транснациональные), согласовать изменения с Росздравнадзором, заказать новую упаковку и начать производство. Учитывая, что заказы на осенние поставки сделаны еще в конце прошлого года, производителям никак не успеть. Хотя авторы закона успокаивают население: полки совсем не опустеют, российские производители не очень?то пострадают по сравнению с компаниями-импортерами и транснациональными фирмами. Отечественным компаниям не надо проходить долгую процедуру внутренних согласований. Однако 80?% лекарств в России – импортные!
По мнению инициаторов закона, такое ужесточение подтолкнет к реанимации собственного фармакологического рынка. Сейчас лишь десятки отечественных предприятий работают в соответствии с международным стандартом (GMP), остальные выпускают продукцию на устаревшем оборудовании. Чтобы вернуть упущенные хотя бы 40?% рынка, потребуется немало времени и средств.
Но это не смущает министра здравоохранения и социального развития. Татьяна Голикова закон «Об обращении лекарственных средств» курировала лично. Документ вызвал шлейф скандалов и дискуссий.
Зампред думского Комитета по безопасности Геннадий Гудков попытался законопроект проверить на коррупционность. Однако, сославшись на формальные сложности, депутаты этого делать не стали. На Охотном Ряду поговаривают, министр лично заинтересована в таком развитии фармакологической отрасли, которое отражено в законе. Член Комитета Госдумы по здравоохранению Олег Куликов отметил: закон требует, чтобы государство закупало у производителей лекарства, зарегистрированные как жизненно необходимые, но оно же само – а точнее Минздрав – и будет такую регистрацию выдавать. А основной оппонент закона Николай Юргель и вовсе был уволен за его критику. По мнению уже бывшего главы Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития, этот закон – шаг назад. «Любая монополизация ведет к коррупции. В законе просто необходимо расставить барьеры, препятствующие ее появлению», – подчеркнул он. По мнению Юргеля, вводимая пошлина на регистрацию лекарства явно завышена.
Но пока идет лекарственная неразбериха, рыбку в мутной воде выловят фальсификаторы лекарств. Высока вероятность, что мы будем лечиться подделками, поступившими якобы из Германии, Бельгии, Венгрии, Польши, Италии, Франции. Хотя значительная часть подделок (почти 70?%) произведена как на отечественных фармацевтических фабриках, так и в подпольных цехах, утверждают эксперты. Выявленные фальсифицированные препараты распределяются следующим образом: подделки зарубежных лекарственных средств – 55?%, российских препаратов – 45?%. Поди вылови нечистоплотных!
Сегодня закупкой и распространением лекарств в стране занимаются около 3 тысяч дистрибьюторов (для сравнения: во Франции – всего четыре организации). Чиновники стараются не замечать существующей проблемы, как и расплодившихся аптечных киосков. Временными всплесками происходит борьба с высокими ценами на лекарства, но ситуация не меняется. Заверения Татьяны Голиковой, что никакого дефицита с жизненно важными препаратами быть не должно, тоже остаются словами. К примеру, уральские льготники уже второй месяц не могут получить бесплатные лекарства. Дефицит распространяется, судя по всему, не только на них.
